强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布，旗下特诺雅^®（古塞奇尤单抗注射液，英文商品名：TREMFYA^®，Guselkumab）已在中国上市，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。特诺雅^®是全球首个获批的白介素23（IL-23）抑制剂，可以靶向抑制IL-23这种在银屑病中起到关键性作用的细胞因子^[1],[2]。

　　2019年12月在获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的加速审批后，特诺雅^®继而来到中国。其长效持久的皮损清除效果已在全球III期研究（VOYAGE 1、VOYAGE 2）中得到证实。研究表明，相较于安慰剂对照组和TNFi对照组，在第16周， 73.3%（VOYAGE 1）和70.0%（VOYAGE 2）接受特诺雅^®治疗的患者，其皮损清除面积>90%（PASI 90），而TNFi对照组只有49.7%（VOYAGE 1）和46.8%（VOYAGE 2）。在第48周，76%接受特诺雅^®治疗的患者仍可维持PASI 90应答。^[3],[4]同时，在长期随访中，研究显示，使用特诺雅^®治疗的患者4年仍可维持在PASI 90高应答。

　　在特诺雅^®的临床研究中，没有明显信号表明会增加恶性肿瘤、主要心血管不良事件或严重感染的风险，最常见的不良反应是上呼吸道感染。

　　特诺雅^®体现了中重度斑块状银屑病治疗方案的重大进步，正如北京协和医院皮肤科主任晋红中教授所说，IL-23是银屑病致病通路核心调控因子，通过靶向抑制IL-23，对银屑病发病进行整体调控，从而实现长效持久的皮损清除效果。

　　“银屑病患者常常要忍受由红斑、鳞屑、皮肤发炎而引起的身体疼痛”，北京大学人民医院皮肤科主任、中华医学会皮肤性病学分会前主任委员张建中教授指出，“斑块状银屑病对患者生活质量有很大影响，并且常带来其他严重的健康问题，例如糖尿病，心脏病和抑郁症等。”

　　“由于银屑病慢性、终身性的特点，患者需要长期治疗，却经常担心由于药物失效而带来的疾病复发问题”，银屑病病友互助网创始人史星翔先生强调，“因此，中重度银屑病患者也需要能够提供长久疗效的治疗方案，以长期保持皮损的清除效果。”

　　“很高兴看到特诺雅^®为中国银屑病患者带来治疗新选择”，杨森全球研发免疫疾病领域副总裁Lloyd Miller博士说道，“中国有超过100万的中重度斑块状银屑病患者，他们正在遭受疾病带来的痛苦甚至是致残的影响，我们必须全力以赴为提高他们的生活质量而不断努力。相信特诺雅^®，这一创新的治疗方案可以满足患者亟待解决的治疗需求，为此我感到非常自豪。”

　　西安杨森始终致力于为自身免疫疾病患者，包括银屑病患者，提供创新的生物制剂和医疗解决方案。西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示：“西安杨森将坚守承诺，继续与相关机构通力合作，为提升药品可及性、造福中国患者而不懈努力。”

　　目前，特诺雅^®已进入中国，覆盖北京、上海、广州、深圳等26个城市。同时，中国红十字基金会启动了“特启新生”中重度斑块状银屑病患者的援助项目，向低收入和低保的中重度斑块状银屑病患者提供特诺雅^®（古塞奇尤单抗注射液）药品援助。

　　重要安全信息

　　详细处方信息，请见：

　　https://www.xian-janssen.com.cn/sites/default/files/PDF/gu_sai_qi_you_dan_kang_zhu_she_ye_shuo_ming_shu.pdf

　　关于前瞻性声明的注意事项

　　本新闻稿包含“前瞻性声明”，如1995年《私人证券诉讼改革法》中有关TREMFYA^®（guselkumab）的规定。提醒读者不要依赖这些前瞻性声明。这些声明基于对未来事件的当前预期。如果基础假设被证明不准确或存在已知或未知的风险或不确定性，实际结果可能与西安杨森制药有限公司、任何其他杨森制药公司和/或强生公司的预期和预测存在重大差异。风险和不确定性包括但不限于：产品研发固有的挑战和不确定性，包括临床成功和获得监管批准的不确定性；商业成功的不确定性；制造困难和延误；竞争，包括技术进步、竞争对手获得的新产品和专利；专利的挑战；导致产品召回或监管行为的产品功效或安全问题；医疗保健产品和服务购买者行为和支出模式的变化；适用法律和法规的变化，包括全球医疗保健改革；以及医疗保健成本控制趋势。关于这些风险、不确定性和其他因素的进一步列表和说明，可在强生公司截至2018年12月30日财年的年度报表10-K中（包括标题为“关于前瞻性声明的警示说明”和“项目1A.风险因素”章节），公司最近提交的季度报表10-Q中，以及公司随后向证券交易委员会提交的文件中找到。这些文件的副本可在www.sec.gov、www.jnj.com在线获取，或应强生公司的要求获取。杨森和强生均不承诺因新信息或未来事件或发展而更新任何前瞻性声明。

　　关于西安杨森

　　西安杨森制药有限公司是美国强生公司在华的制药子公司。在西安杨森，我们致力于创造一个没有疾病的世界。以更新更好的方式预防、阻断和治疗疾病的目标一直激励着我们。我们汇聚先进的理念、追求具有发展前景的科学成果。我们是西安杨森。我们携手世界、共铸健康。