药明巨诺是一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，今日在第24届中国临床肿瘤学会(CSCO)年会上公布了瑞基奥仑赛注射液治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)(RELIANCE研究)的1年随访数据。

　　RELIANCE 研究是一项在中国进行的 II 期、开放、单臂、多中心研究，纳入了59例复发/难治性大B细胞淋巴瘤且至少经历2线既往治疗失败的成年患者。到数据截止日2020年12月31日为止，在58例可评估有效性的患者中，结果包括：

　　瑞基奥仑赛注射液显示持续的缓解，并显示出长期生存获益。17.9个月的中位随访时间中，最佳完全缓解率为51.7%，12个月总生存率(OS)为 76.8%;

　　瑞基奥仑赛注射液总体上显示出良好的安全性，包括较低的严重细胞因子释放综合征(≥3级CRS 5.1%)，较低的严重神经毒性(≥3级NT 3.4%);17.9个月的中位随访时间中没有发现新的安全性信号;

　　RELIANCE研究的长期随访数据表明，瑞基奥仑赛注射液为患者带来了持续缓解和长期生存，并有着良好的安全性，CAR-T相关毒性发生率低。

　　药明巨诺首席医学官Mark J. Gilbert先生表示：“大B细胞淋巴瘤 (LBCL) 是最常见及最具侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，许多患者在初始治疗后复发，标准疗法选择有限且中位生存大约为6个月。RELIANCE研究的长期随访数据表明，瑞基奥仑赛注射液为患者带来了持续缓解，代表着一种潜在的重要治疗选择，为这些患者提供了更长的生存期的明确希望。”

　　参考文献：

　　Crump M, Neelapu SS, Farooq U, Van Den Neste E, Kuruvilla J, Westin J, Link BK, Hay A, Cerhan JR, Zhu L, Boussetta S, Feng L, Maurer MJ, Navale L, Wiezorek J, Go WY, Gisselbrecht C. Outcomes in refractory diffuse large B-cell lymphoma: results from the international SCHOLAR-1 study. Blood. 2017 Oct 19;130(16):1800-1808. doi: 10.1182/blood-2017-03-769620. Epub 2017 Aug 3. Erratum in: Blood. 2018 Feb 1;131(5):587-588. PMID: 28774879; PMCID: PMC5649550.