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新一代高选择性 BTK 抑制剂康可期在中国上市

2023/5/29 14:40:18 来源:中国企业新闻网

导言:5月27日,阿斯利康的创新靶向治疗药物康可期®(英文商品名:CALQUENCE®,通用名:阿可替尼胶囊)在中国宣布正式上市。

  5月27日,阿斯利康的创新靶向治疗药物康可期®(英文商品名:CALQUENCE®,通用名:阿可替尼胶囊)在中国宣布正式上市。作为新一代高选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂,阿可替尼于2023年3月获得中国国家药品监督管理局附条件批准,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

  哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长马军教授,上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授、中华医学会全国血液病学会前主任委员沈志祥教授,国家血液系统疾病临床医学研究中心主任、北京大学血液病研究所所长黄晓军教授,江苏省血液研究所副所长、中华医学会血液学分会现任主委吴德沛教授,北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴瘤内科主任医师朱军教授,华中科技大学同济医学院附属协和医院院长、华中科技大学血液病学研究所所长胡豫教授,山东大学齐鲁医院副院长、肿瘤中心主任纪春岩教授,南京医科大学第一附属医院血液科主任、中华医学会血液学分会常委李建勇教授,中国医学科学院血液病医院淋巴瘤诊疗中心主任、天津市脐带血造血干细胞库主任邱录贵教授,中山大学肿瘤防治中心大内科副主任、中山大学附属肿瘤医院淋巴瘤中心首席专家黄慧强教授,浙江大学医学院附属第一医院血液科名誉主任、浙江省血液病临床研究中心主任金洁教授等近 50 位中外血液肿瘤领域权威专家,以及线下超300位、线上超5000位研究者和临床医生参与了本次上市会,共同见证了阿可替尼在中国开启血液肿瘤治疗新篇章,并体现了为患者实现"活得长久,活得更好"新期待的坚定信心。

  BTK 抑制剂助力患者"活得长久,活得更好"开启血液肿瘤治疗新时代

  MCL 是一种少见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),占中国所有 NHL 病例的 2-6%[2],确诊的患者中位年龄通常在 60 -70岁之间,且确诊时通常已是疾病晚期[2]。MCL 兼具惰性和侵袭性淋巴瘤的特点,但整体侵袭性较高,异质性大,根据分类不同,只有 10-15% 的患者呈惰性[3]。MCL仍然是一类不可治愈性疾病,中位总生存期约为69.6个月左右[4],生存时间 10 年以上的仅占 8%[5],常规化疗 5 年生存率< 30%[6]。

  北京大学肿瘤医院党委书记、淋巴肿瘤内科主任医师朱军教授表示:"由于套细胞淋巴瘤患者多数为老年人,不能耐受传统化疗的毒性,且尽管患者对初始治疗敏感,但复发率很高,因此 BTK 抑制剂已成为套细胞淋巴瘤二线及以后治疗的首选方案[7]。新一代BTK 抑制剂阿可替尼相对现有的治疗方案,对靶点选择性高、副作用少、缓解率高,能带给患者更好的获益,对于中国套细胞淋巴瘤患者而言是一大福音,将为他们的高质量长生存带来新的希望。"

  三十年跃行致远,套细胞淋巴瘤患者"健康可期"

  自 1993 年进入中国以来,阿斯利康30年不辍前行,始终以患者为中心,在肿瘤领域有着长足的布局和始终如一的深耕,自研的多款肿瘤药物为中国癌症患者带来了长足的获益。

  而此次上市的阿可替尼是阿斯利康在中国获批的首款血液肿瘤治疗药物,标志着阿斯利康在中国正式进军血液肿瘤治疗领域。全球研究的长期随访结果显示,在既往至少接受过一种治疗的 MCL 患者的治疗中,阿可替尼显示出了长达 59.2 个月的中位总生存期 (OS),且脱靶效应相关不良事件风险较低,总体安全性良好[8]。

  阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示:"今年正值阿斯利康进入中国 30 周年,作为阿斯利康在血液肿瘤领域的基石,阿可替尼在中国的成功上市具有里程碑式的意义,彰显了阿斯利康坚持为中国患者提供创新优质好药的决心。未来,我们将持续深耕血液肿瘤治疗领域,引入全球创新药,开展广泛的创新合作,并努力推动各类准入工作和慈善援助项目,助力血液肿瘤诊疗规范化,为更多血液肿瘤患者保驾护航,助力更多患者‘健康可期'。"

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