3月26日，康宁杰瑞生物制药(股票代码：9966.HK)宣布，皮下注射HER2双抗ADC与PD-L1复方制剂JSKN033用于治疗HER2表达晚期或转移性实体瘤的临床研究(研究编号JSKN033-101)，已经在澳大利亚完成首例患者给药。

　　已有临床研究结果显示，ADC联合免疫治疗可提高治疗效果，大幅延长生存期。但联合治疗增加了患者输液时间和住院时间，以及输液反应发生的风险，尤其治疗需要增加联合化疗方案时，严重影响患者用药的依从性。

　　JSKN033利用恩沃利单抗稳定性好且可溶性高的优势，将免疫疗法与ADC相结合，并通过给药途径的优化提升安全性和便捷性，有望为患者提供依从性更高且有效的治疗选择。

　　JSKN033-101是一项开放、多中心、Ⅰ/Ⅱ期试验。试验包括剂量递增和剂量扩展两部分：Ⅰ期剂量递增阶段旨在评估JSKN033在HER2表达晚期或转移性实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学(PK)和初步有效性，确定最大耐受剂量(MTD)和/或Ⅱ期推荐剂量(RP2D);Ⅱ期剂量扩展阶段将评估JSKN033在RP2D剂量下对HER2表达消化道肿瘤的疗效和安全性。

　　消息来源：康宁杰瑞